Almagel

Návod k použití:

Farmakologické vlastnosti

Almagel je první antacidový lék. Antacida jsou určena k léčbě kyselých onemocnění zažívacího traktu neutralizací kyseliny chlorovodíkové obsažené v žaludeční šťávě. Aktivní složka přípravku Almagel, hydroxid hlinitý, se stala základem pro výrobu řady antacid. Hydroxid hlinitý, který přichází do styku s kyselinou chlorovodíkovou, jej neutralizuje tvorbou chloridu hlinitého. Přípravek Almagel také obsahuje hydroxid hořečnatý, který kromě neutralizace kyseliny chlorovodíkové eliminuje schopnost chloridu hlinitého vyvolávat zácpu. Aktivní použití přípravku Almagel v lékařské praxi je způsobeno antacidovými, obalovými, gastroprotektivními a adsorpčními vlastnostmi léčiva. Díky D-sorbitolu, který je součástí přípravku Almagel, je lék schopen fungovat jako projímadlo a zvyšovat sekreci žluči..

Působení přípravku Almagel bylo pozorováno po dlouhou dobu. Lék podruhé nezvyšuje uvolňování kyseliny chlorovodíkové a nezpůsobuje nadýmání, protože regulace kyselosti kyseliny chlorovodíkové probíhá rovnoměrně bez tvorby bublin oxidu uhličitého. Použití přípravku Almagel nevyvolává prudký posun pH žaludku na alkalickou stranu, nezpůsobuje zvýšení pH krve, nenarušuje rovnováhu vody a elektrolytů a nepřispívá k tvorbě kamenů v močových cestách. Přípravek Almagel A také obsahuje benzokain, který má při bolestech výrazný lokální anestetický účinek.

Přípravek Almagel se vyrábí ve formě gelu, který umožňuje rovnoměrné rozložení léčiva na žaludeční sliznici, čímž poskytuje účinnější a dlouhodobější účinek. Terapeutický účinek začíná 3-5 minut po podání jedné dávky léku a trvá asi 70 minut.

Indikace pro použití přípravku Almagel

Tento lék se doporučuje používat při následujících onemocněních:

- akutní gastritida s vysokou kyselostí;

- peptický vřed žaludku a dvanáctníku (období exacerbace);

- hiatální kýla v bránici;

- bolesti břicha nebo nepohodlí po nadměrném příjmu nikotinu, kávy, alkoholu, užívání různých léků, nepravidelnosti ve stravě.

V případě použití nesteroidních protizánětlivých léků je vhodné používat přípravek Almagel k profylaktickým účelům.

Návod k použití Almagel

Tento lék se užívá výhradně ústy, láhev by měla být před použitím protřepána. Podle pokynů k použití je přípravek Almagel předepsán dospělým v 1-2 čajových lžičkách, pokud je účinek nedostatečný, jedna dávka se zvýší na 3 čajové lžičky. Maximální denní dávka léku by neměla překročit 16 čajových lžiček. Děti do 10 let mají předepsanou 1/3 dávky pro dospělé a od 10 do 15 let - 1/2 dávky pro dospělé. Přípravek Almagel by se měl užívat 4krát denně 30 minut před jídlem a před spaním. Průběh léčby tímto lékem trvá asi 14 dní..

Doba užívání přípravku Almagel během těhotenství by neměla přesáhnout tři dny.

Léčba by měla být zahájena přípravkem Almagel A, pokud je onemocnění doprovázeno nevolností, zvracením a bolestí. Po vymizení těchto příznaků byste měli přejít na užívání přípravku Almagel.

Vedlejší efekty

Klinické studie ukázaly, že v některých případech se při užívání přípravku Almagel mohou vyskytnout nežádoucí účinky, jako je zvracení, nevolnost, změny chuti, bolesti žaludku a zácpa. Při užívání vysokých dávek léku dochází k ospalosti.

Dlouhodobý příjem vysokých dávek přípravku Almagel při současném užívání potravy chudé na fosfor může vyvolat vývoj nedostatku fosforu v těle, zvýšenou absorpci a vylučování vápníku močí, výskyt osteomalacie.

Kontraindikace

Podle pokynů k použití by přípravek Almagel neměl být předepisován v následujících případech:

  • s těžkou renální dysfunkcí;
  • s Alzheimerovou chorobou;
  • děti do 10 let;
  • se zvýšenou citlivostí na složky léčiva;
  • s hypofosfatemií;
  • s vrozenou intolerancí fruktózy.

S opatrností je lék předepisován kojícím ženám, pacientům s těžkou zácpou, ulcerózní kolitidou, chronickým průjmem, bolestmi žaludku neznámého původu.

Účelnost použití přípravku Almagel během těhotenství určuje ošetřující lékař.

dodatečné informace

Doba použitelnosti přípravku Almagel je 5 let. Skladujte v dobře uzavřené nádobě v chladu (od 5 do 150 ° C - optimální skladovací teplota) a chráněné před světlem..

Almagel Neo je jedním z typů přípravku Almagel, jehož jedna z akcí je zaměřena na snížení tvorby plynů ve střevech. K adsorpci střevních plynů a jejich absorpci sliznicí dochází díky simethikonu, který je obsažen v přípravku Almagel Neo. Tento lék se doporučuje při onemocněních gastrointestinálního traktu doprovázených plynatostí..

Informace o léku jsou všeobecné, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!

Almagel A

Složení

1 odměrka (5 ml) suspenze obsahuje 2,18 g algedrátu, 350 mg pasty hydroxidu hořečnatého, 109 mg benzokainu.

Další složky: hyetelóza, sorbitol, voda, ethanol, propylparahydroxybenzoát, citronový olej, butylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, dihydrát sacharinátu sodného.

Formulář vydání

Almagel A je k dispozici ve formě bílé suspenze se specifickou vůní citronu. Při dlouhodobém skladování se na povrchu může vytvořit průhledná vrstva kapaliny.

Intenzivní třepání obnovuje homogenitu struktury zavěšení. Kartonová krabice obsahuje láhev o objemu 170 ml, pokyny výrobce a speciální odměrku.

farmaceutický účinek

Almagel A snižuje aktivitu žaludeční šťávy v procesu trávení potravy, čehož je dosaženo neutralizací volné kyseliny chlorovodíkové v žaludeční dutině. Působením léku je snížen negativní vliv škodlivých, traumatických faktorů na sliznice. Droga má obklopující účinek, adsorpční účinek.

Benzokain obsažený v kompozici má dlouhodobý lokální analgetický účinek, který pomáhá zastavit syndromy silné bolesti u agresivních gastroenterologických onemocnění. Sorbitol se vyznačuje laxativním účinkem, složka zvyšuje vylučování žluči.

Lék je rovnoměrně distribuován po celém povrchu žaludku, chrání sliznice a zabraňuje tvorbě oxidu uhličitého, který způsobuje plynatost.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Složky léku nejsou absorbovány sliznicemi a nevstupují do krevního řečiště. Kompetentní užívání léku nevede k narušení rovnováhy elektrolytů, resorpci v zažívacím traktu a nevyvolává rozvoj alkalózy, metabolických poruch.

Je třeba poznamenat, že i při dlouhodobé léčbě lék nevyvolává tvorbu kamenů v močovém systému, nedráždí močové cesty.

Indikace pro použití Almagel A

Lék se používá v gastroenterologii a má příznivý účinek na sliznice trávicího systému.

Hlavní indikace pro použití přípravku Almagel A:

  • gastritida (akutní forma, chronický průběh);
  • enteritida;
  • ulcerativní onemocnění trávicího systému;
  • kýla otvoru jícnu v bránici;
  • duodenitida;
  • epigastrická bolest při zneužívání kávy, nikotinu nebo alkoholu;
  • nepřesnosti ve stravě;
  • refluxní ezofagitida (házení obsahu);
  • Léčba NSAID a glukokortikosteroidy.

Almagel A je předepsán pro komplexní terapii u pacientů s diabetes mellitus.

Kontraindikace

  • léčba sulfonamidem;
  • individuální přecitlivělost;
  • Alzheimerova choroba;
  • onemocnění ledvin;
  • věková hranice - do jednoho měsíce věku.

Vedlejší efekty

  • žaludeční křeče;
  • zvracení;
  • změna vnímání chuti;
  • zácpa;
  • epigastrická bolest;
  • nevolnost;
  • ospalost.

Dlouhodobá léčba a současná konzumace potravy, chudá na fosfor, u predisponovaných pacientů vede k výraznému deficitu fosforu v těle, zvýšené resorpci vápníku, jeho vylučování ledvinami.

V některých případech je zaznamenána osteomalace. Během léčby se doporučuje jíst potraviny bohaté na fosfor. Kromě osteomalacie se u pacientů s chronickými onemocněními ledvin vyvine:

Almagel, návod k použití (metoda a dávkování)

Návod k použití Almagel A

Lék se užívá perorálně 30 minut před jídlem a před spaním. Násobnost - 3-4krát denně, jednotlivá dávka - 1-3 dávkovací lžíce.

U dětí ve věku 10–15 let je lék předepisován v dávce ½ dávky pro dospělé; děti do 10 let - 1/3.

V případě gastroenterologických onemocnění doprovázených epigastrickými bolestmi, zvracením a nevolností začíná terapie přípravkem Almagel A, poté se přepne na jednoduchý přípravek Almagel. Obal Almagel A je žlutý a obyčejný Almagel je zelený. Injekční lahvičky musí být před použitím protřepány, aby se obnovila homogenní struktura suspenze..

Předávkovat

Zaznamenává se nárůst závažnosti popsaných nežádoucích účinků.

Interakce

Léky, jejichž účinnost klesá, pokud se užívají společně s přípravkem Almagel A:

Podmínky prodeje

Pozastavení lze zakoupit bez předpisového formuláře..

Podmínky skladování

Chraňte před mrazem. Teplota - až 25 stupňů. Lahvičky uchovávejte mimo dosah světla.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Dlouhodobá léčba musí být nutně doprovázena příjmem potravy bohaté na fosfor. Výrobce nedoporučuje užívat více než 16 dávkovacích lžiček denně. Pokud je nutné léčit tak vysokými dávkami, neměl by kurz trvat déle než 14 dní..

Lék může blokovat absorpci většiny léků, což negativně ovlivňuje jejich účinnost. Doporučený časový interval mezi užitím přípravku Almagel A a jinými léky je 1-2 hodiny.

Analogy

Léky s podobným účinkem:

  • Palmagel A;
  • Rennie;
  • Gastal.

Během těhotenství a kojení

Pokud je to nutné, lze suspenzi použít během těhotenství, nejdéle však do 3 dnů. Během léčby se doporučuje přerušit kojení.

Recenze společnosti Almagel A

Droga je často diskutována na fórech věnovaných chorobám trávicího systému. Recenze přípravku Almagel A svědčí o jeho dobré toleranci v dávkách doporučených výrobcem, vysoké účinnosti při epigastrických bolestech, pálení žáhy, gastritidě.

Almagel (almagel) - návod k použití, analogy, recenze, cena

Stránka poskytuje základní informace pouze pro informační účely. Diagnostika a léčba nemocí by měla být prováděna pod dohledem odborníka. Všechny léky mají kontraindikace. Je nutná odborná konzultace!

Almagel je dobře známý a široce používaný antacidový lék, který eliminuje příznaky gastritidy, duodenitidy, žaludečních a duodenálních vředů a ezofagitidy. Almagel také zmírňuje bolesti žaludku a pálení žáhy. Žlutá Almagel má navíc analgetické vlastnosti, proto se používá k odstranění syndromu silné bolesti u různých onemocnění trávicího systému.

Droga Almagel má také hláskování „Almagel“. Tento zmatek je způsoben skutečností, že název originálu je napsán latinskými písmeny „Almagel“. Písmeno „l“ v latinském slově se obvykle čte tiše, jako „l“. Není však možné přesně vyjádřit fonetiku a výslovnost v azbuce, proto existují varianty hláskování jména jak měkkým „l“, tak pouze jedním - na konci slova, jak je typické pro ruský jazyk.

Druhy a formy uvolnění

K dnešnímu dni je přípravek Almagel k dispozici ve dvou hlavních lékových formách:
1. Pozastavení.
2. Tablety.

Suspenze obsahuje různé složky, které dodávají léku určité další vlastnosti. Dnes jsou k dispozici následující možnosti pozastavení:

  • Suspenze Almagel (obsahuje pouze hlavní složky - gel hydroxidu hlinitého a hořečnatého);
  • Suspenze Almagel A (spolu s hlavními složkami obsahuje anestetikum benzokain);
  • Suspenze Almagel Neo (spolu s hlavními složkami obsahuje látku simethikon, která odstraňuje plyny);

Každá verze léku Almagel je k dispozici v krabičce určité barvy, což usnadňuje jejich vzájemné rozlišení. Tablety se nazývají Almagel T, kde je v názvu uvedeno písmeno „T“, které označuje lékovou formu. Almagel Neo je k dispozici v červeném obalu. Pro snadné použití se také Almagel Neo vyrábí v 10 ml sáčcích. Simple Almagel je k dispozici v zelených polích. Almagel A má žlutou krabičku.

V souvislosti s takovou pohodlnou a jednotnou barvou obalu se varianty léku často nazývají podle barvy krabičky, například Almagel zelená (základ, obyčejná suspenze), Almagel žlutá (Almagel A s anestetikem), Almagel červená (Almagel Neo). Název „Almagel v sáčcích“ znamená formu uvolňování Almagel Neo, která se nalije do malých plastových sáčků o objemu 10 ml.

Všechny suspenze Almagel jsou k dispozici v 170 ml injekčních lahvičkách s 5 ml odměrkou. Almagel Neo je také k dispozici ve formě 10 ml sáčků. Tablety se prodávají v balení po 12 a 24 kusech.

Složení

Všechny formy přípravku Almagel obsahují účinné látky a pomocné složky, které zajišťují nezbytnou konzistenci ve formě suspenze. Zvažte kvantitativní složení aktivních složek různých variant léčiva:
  • Almagel green - algeldrat (gel hydroxidu hlinitého), pasta hydroxidu hořečnatého;
  • Almagel A žlutá - algeldrat (gel hydroxidu hlinitého), pasta hydroxidu hořečnatého, benzokain;
  • Almagel Neo - algeldrat (gel hydroxidu hlinitého), pasta hydroxidu hořečnatého, simethikon;
  • Almagel T - tableta obsahuje 500 mg magaldrátu (hydroxid hořečnatý a hlinitý).

Pomocné složky v suspenzích a tabletách Almagel se liší, proto jsou pro usnadnění studia a srovnání uvedeny v tabulce:
Almagel zelená a Almagel A žlutáAlmagel NeoTablety Almagel
SorbitolSorbitolmannitol
Hydroxyetylcelulózaperoxid vodíku 30% (perhydrol)mikrokrystalická celulóza
Methylparahydroxybenzoátsacharinát sodnýsorbitol
propylparahydroxybenzoátHyetelózastearát hořečnatý
Butylparahydroxybenzoátmonohydrát kyseliny citronové
sodná sůl sacharinuethylparahydroxybenzoát
citronový olejpropylparahydroxybenzoát
Ethanolpropylenglykol
destilovaná vodamakrogol 4000
pomerančová příchuť
ethylalkohol 96%
destilovaná voda

Akční a terapeutické účinky

Působení přípravku Almagel je způsobeno aktivními složkami, které tvoří jeho složení. Jsou to tyto látky, které určují terapeutické účinky léku..

Hydroxid hlinitý a hořečnatý (AMH) má následující terapeutické účinky:
1. Absorpční účinek.
2. Akce obálky.
3. Antacida.

Vzhledem k tomu, že všechny léčivé přípravky Almageli obsahují AMG jako aktivní složku, mají všechny druhy léčiva také uvedené terapeutické účinky..

Antacidový účinek je neutralizovat kyselinu chlorovodíkovou produkovanou žaludečními žlázami. Neutralizací kyseliny je také zajištěn ochranný účinek na žaludeční sliznici. Hydroxid hořečnatý a hlinitý váže volnou kyselinu chlorovodíkovou v žaludeční šťávě, což snižuje její celkovou trávicí kapacitu. Snížení schopnosti trávit žaludeční šťávu vede ke snížení jejích škodlivých schopností, které mohou tvořit žaludeční vředy.

Kromě vazby na kyselinu chlorovodíkovou, hydroxid hořečnatý a hlinitý adsorbuje různé látky, které mají negativní vliv na sliznici žaludku a střev. Kromě odstranění a vazby různých škodlivých látek obklopuje hydroxid hlinitý a hořečnatý v přípravku Almagel žaludeční sliznici a vytváří na jejím povrchu silnou ochrannou bariéru..

Ochranná vrstva na povrchu žaludeční sliznice přispívá k rovnoměrnému rozložení aktivních složek. Díky vytvoření ochranné vrstvy je dosaženo dlouhodobého účinku léčiva.

Hydroxid hlinitý, neutralizující kyselinu chlorovodíkovou a snižující produkci pepsinu, tvoří chlorid hlinitý, který se při pohybu střevem transformuje na alkalické soli hliníku. Hydroxid hořečnatý také neutralizuje kyselinu chlorovodíkovou za vzniku chloridu hořečnatého. Kromě toho hraje hydroxid hořečnatý důležitou roli při antagonizaci hydroxidu hlinitého, což může vést k zácpě. Je to hydroxid hořečnatý, který tento účinek eliminuje. Sorbitol má také projímavý účinek, který zvyšuje sekreci žluči. Kombinované účinky sorbitolu a hydroxidu hořečnatého určují normální stolici bez zácpy při užívání přípravku Almagel.

Kromě toho se díky ochranné vrstvě na povrchu žaludku netvoří oxid uhličitý, což vede k nadýmání, pocitu těžkosti a reflexnímu zvýšení produkce kyseliny chlorovodíkové..

Almagel se používá jako léčivo s adsorpčními a obalujícími vlastnostmi a také antacidovým účinkem v případě vysoké kyselosti žaludeční šťávy. Suspenze a tablety zmírňují bolestivý syndrom lokalizovaný v horní části gastrointestinálního traktu. Terapeutický účinek se navíc projeví za 3 - 5 minut po požití a trvá 1 - 2 hodiny.

Přípravek Almagel A kromě hydroxidů hliníku a hořčíku obsahuje benzokain, což je anestetikum. Díky této složce má lék výrazný a dlouhodobý analgetický účinek. Proto je přípravek Almagel A indikován k léčbě onemocnění, která jsou doprovázena silnými bolestmi..

Almagel Neo obsahuje simethikon, který zabraňuje tvorbě plynů a zlepšuje jejich ničení. Vytvořené plynové bubliny působením simethikonu jsou zničeny, absorbovány do střevní stěny a odstraněny.

Indikace pro použití

Všechny přípravky Almagel se používají k léčbě vředových a zánětlivých onemocnění žaludku a horních střev. Vzhledem k tomu, že každý typ léčiva má své vlastní individuální vlastnosti, jsou indikovány k použití za stejných patologických podmínek, ale vyskytují se s určitými převládajícími příznaky. Například:
  • V případě syndromu silné bolesti je třeba zvolit přípravek Almagel A, protože anestetický účinek této verze léku je nejsilnější a nejdelší.
  • Almagel Neo by měl být preferován s tendencí k nadýmání a zvýšené tvorbě plynů.
  • Almagel green se nejlépe užívá se syndromem středně silné bolesti a nevýznamnou tvorbou plynů.
  • Tablety jsou obvykle drogou výjimky. To znamená, že pokud osoba nemůže pozastavení z jakéhokoli důvodu přijmout, je přípravek Almagel předepsán ve formě tablet.

Přesné indikace pro použití různých forem přípravku Almagel jsou uvedeny v tabulce:
Almagel a Almagel AAlmagel NeoTablety Almagel
Exacerbace žaludečních a duodenálních vředůAkutní gastritidaAkutní gastritida s vysokou kyselostí
Akutní gastritida s vysokou nebo normální kyselostíExacerbace chronické gastritidy se zvýšenou nebo normální kyselostíExacerbace chronické gastritidy s vysokou kyselostí
Exacerbace chronické gastritidy se zvýšenou nebo normální kyselostíDuodenogastrický refluxVřed žaludku a dvanáctníku
DuodenitidaAkutní duodenitidaRefluxní ezofagitida
EnteritidaRefluxní ezofagitidaAkutní duodenitida
KolitidaAkutní pankreatitidaBolest břicha
Funkční poruchy střevExacerbace žaludečních a duodenálních vředůEroze sliznic žaludku a horních střev
Refluxní ezofagitidaNadýmáníKýla jícnového otvoru bránice
Kýla jícnového otvoru v brániciEroze sliznic žaludku a horních střevSymptomatické vředy v orgánech trávicího traktu jakéhokoli původu
Pocit nepohodlí a bolesti v žaludku, když nedržíte dietu, stejně jako po pití kávy a alkoholu nebo kouřeníSymptomatické vředy v orgánech trávicího traktu jakéhokoli původuBolest žaludku, nepohodlí a pálení žáhy po nadměrné konzumaci alkoholu, kávy, nevhodné stravě, kouření a jiných lécích
Jako profylaktické činidlo při užívání kortikosteroidů a nesteroidních protizánětlivých léků (aspirin, nimesulid, indomethacin atd.)Bolest břicha a pálení žáhy po nadměrné konzumaci alkoholu, kávy, nevhodné stravě, kouření a jiných lécích
Gastroezofageální reflux
Exacerbace chronické pankreatitidy

Almagel A se také používá při komplexní terapii diabetes mellitus. V případě onemocnění s příznaky nevolnosti, zvracení a bolesti břicha je vhodné zahájit léčbu přípravkem Almagel A a po odstranění uvedených příznaků přejít na Almagel zelenou.

Návod k použití - jak se přípravek Almagel užívá

Almagel (zelená) a Almagel A (žlutá)

Před použitím přípravku Almagel je třeba lahvičku dobře protřepat, aby se získalo homogenní složení. Suspenze se užívá perorálně půl hodiny před jídlem a večer - těsně před spaním, bez pití vody. Při léčbě duodenálních vředů a antraumových vředů je lepší pít Almagel mezi jídly. Mezi užitím přípravku Almagel a jinými léky je třeba dodržet interval 1 - 2 hodiny.

K léčbě patologie gastrointestinálního traktu se přípravek Almagel užívá 1 - 3 odměrné lžíce 3 - 4krát denně. Pokud se odměrka ztratí, můžete místo toho použít běžnou čajovou lžičku, která má stejný objem.

Po normalizaci stavu se doporučuje pokračovat v pití léku v 1 odměrce 3 až 4krát denně po dobu 2 až 3 měsíců.

Za účelem prevence se přípravek Almagel užívá 1 - 2 čajové lžičky najednou, půl hodiny před každým jídlem.

Dlouhodobé užívání přípravku Almagel vyžaduje užívání fosforových přípravků. Nemůžete si vzít více než 16 lžící suspenze za jeden den. Pokud je nutné použít lék v tak velkých dávkách, doba trvání léčby by neměla přesáhnout 2 týdny..

Pokud je na začátku léčby onemocnění doprovázeno rozvojem zvracení, nevolnosti a bolesti břicha, měla by být léčba zahájena přípravkem Almagel A. Po vymizení těchto příznaků je racionální přejít na zelený přípravek Almagel.

Interakce s jinými léky. Almagel snižuje účinek tetracyklinů, blokátorů histaminu (Fenistil, Suprastin, Zyrtec), solí železa, ciprofloxacinu, fenothiazinů, indomethacinu, ketokonazolu, isoniazidů a digitalisových glykosidů.

Almagel Neo

Při dlouhodobém užívání přípravku Almagel Neo je nutné do jídelníčku zahrnout potraviny s vysokým obsahem fosforu.

Odměrná lžička 5 ml obsahuje 0,113 ml alkoholu, což může vyvolat komplikace u lidí trpících jaterní patologií, alkoholismem a epilepsií. Také kvůli přítomnosti alkoholu v droze se mohou vyvinout komplikace u dětí mladších 18 let a těhotných žen. Kromě alkoholu obsahuje jedna odměrka Almagel Neo 0,475 g sorbitolu, který by neměly konzumovat lidé trpící vrozenou intolerancí fruktózy. Užívání léku lidmi s vrozenou intolerancí fruktózy může způsobit podráždění žaludku a průjem.

Dospělí užívají Almagel Neo 2 odměrky 4krát denně, 1 hodinu po jídle. Večer se poslední dávka suspenze vypije těsně před spaním. Se závažností příznaků a závažným průběhem onemocnění lze jednu dávku zvýšit na 4 odměrky. V tomto případě je maximální povolené denní množství Almagel Neo 12 odměrek. Délka léčby by neměla přesáhnout 4 týdny..

Navzdory přítomnosti alkoholu v léku to neovlivňuje rychlost reakcí. Na pozadí používání přípravku Almagel Neo se tedy člověk může zapojit do jakéhokoli druhu činnosti, která vyžaduje vysokou rychlost reakcí a soustředění pozornosti..

Předávkování přípravkem Almagel Neo je možné (na rozdíl od zeleného a žlutého přípravku Almagel) při dlouhodobém užívání léku ve velkých dávkách. Příznaky předávkování suspenzí jsou následující:

  • únava;
  • zarudnutí obličeje;
  • vyčerpání;
  • svalová slabost;
  • necitlivost svalů;
  • bolest svalů;
  • nevhodné chování;
  • duševní porucha;
  • změny nálady;
  • nervozita;
  • pomalé dýchání;
  • nepříjemná chuť.

K odstranění předávkování je nejprve nutné odstranit zbytky léčiva z těla. K tomu umývají žaludek, stimulují zvracení, dávají sorbenty a projímadlo.

Interakce s jinými léky. Almagel Neo snižuje účinek a absorpci digoxinu, indomethacinu, chlorpromazinu, fenytoinu, blokátorů histaminu, beta-blokátorů, diflunisalu, ketokonazolu, intrakonazolu, isoniazidu, tetracyklinů, chinolonů (Ciprolet a dalších), azithromapirinadoxinu, azithromapirinu Penicilamin, lansoprazol, nepřímá antikoagulancia (warfarin, trombostop atd.) A barbituráty.

Almagel T (tablety)

Tablety se užívají 1 - 2 kusy, ne více než 6krát denně. Při užívání pilulek na prázdný žaludek nepříjemné příznaky zmizí za půl hodiny až hodinu. Pokud se pilulky užívají s jídlem, jejich účinek trvá 2 až 3 hodiny. Optimální je pít Almagel T 1 - 2 hodiny po jídle a večerní dávku je nejlepší užít těsně před spaním. Doba léčby tabletami Almagel je od 10 do 15 dnů. Pokud během této doby příznaky nezmizely, musíte navštívit lékaře.

Tablety lze podávat dětem od 12 let. V tomto případě není nutné upravovat dávku léku pro dospívající..

Tablety Almagel a další léky nelze užívat společně. Mezi užitím přípravku Almagel T a jakéhokoli jiného léku je nutné dodržet interval 1 - 2 hodiny.

V průběhu léčby je nutné upustit od užívání nápojů a alkoholu obsahujících kofein, které významně snižují účinnost léku.

Almagel T nemění rychlost reakce. Na pozadí užívání tablet se tedy člověk může věnovat činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti, včetně řízení automobilu..

Interakce s jinými léky. Přípravek Almagel významně zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií (warfarin, trombostop atd.). Tablety však výrazně snižují absorpční a terapeutické účinky tetracyklinů, fluoridu sodného, ​​digoxinu, benzodiazepinů, indomethacinu, cimetidinu, steroidů, přípravků železa, fenytoinu, chinidinu, atropinu, kyseliny valproové a srdečních glykosidů.

Almagel - použití u dětí

Zelený Almagel a žlutý Almagel A

Zelený Almagel a žlutý Almagel A lze použít k léčbě dětí od 1 měsíce. Před použitím je třeba lahvičku dobře protřepat, aby se získala homogenní směs. Suspenze se podává dětem půl hodiny před krmením a večer - těsně před spaním, bez pití vody. Lék můžete podávat mezi jídly. Mezi užitím přípravku Almagel a jinými léky je třeba dodržet interval 1 - 2 hodiny.

Pokud je na začátku léčby onemocnění doprovázeno rozvojem zvracení, nevolnosti a bolesti břicha, měla by být léčba zahájena přípravkem Almagel A. Po vymizení těchto příznaků je racionální přejít na zelený přípravek Almagel.

Děti do 10 let dostávají Almagel ve výši 1/3 dávky pro dospělé. Děti ve věku 10 až 15 let dostávají suspenzi v polovině dávky pro dospělé. A dospívající nad 15 let užívají drogu v dávkách pro dospělé.

To znamená, že děti do 10 let užívají Almagel k léčbě, 0,3 - 1 odměrku (což odpovídá 1,7 - 5 ml) 3-4krát denně. Pokud není žádná odměrka, můžete použít běžnou čajovou lžičku. Děti ve věku 10 - 15 let užívají 0,5 - 1,5 odměrky (2,5 - 5 ml) 3-4krát denně. A teenageři starší 15 let - 1 - 3 (5 - 15 ml) lžíce také 3 - 4krát denně.

Maximální denní dávka pro děti do 10 let je 5,3 odměrky (27 ml), 10 - 15 let - 8 odměrek (40 ml), nad 15 let - 16 lžiček (80 ml). Pokud dítě užívá přípravek Almagel v tak vysokých dávkách, pak je maximální povolená doba užívání 2 týdny.

Po odstranění příznaků a normalizaci celkového stavu můžete pokračovat v užívání přípravku Almagel v udržovacích dávkách po dobu 2 až 3 měsíců. Udržovací a profylaktické dávkování pro děti různého věku je následující:
1. Děti do 10 let - 0,3 - 0,7 odměrky (1,7 - 3,5 ml).
2. Děti od 10 do 15 let - 0,5 - 1 odměrka (2,5 - 5 ml).

3. Teenageři starší 15 let - 1 - 2 (5 - 10 ml).

Pro profylaxi se přípravek Almagel užívá půl hodiny před jídlem. Počet jídel je určen počtem jídel. To znamená, že droga musí být vypita před každým jídlem..

Při dlouhodobém užívání léku je nutné dítěti podávat fosforové přípravky nebo do jídelníčku zahrnout potraviny s vysokým obsahem tohoto stopového prvku..

Almagel Neo

Přípravek Almagel Neo je schválen pro použití pouze dětmi staršími 10 let. Děti ve věku 10 - 15 let současně dostávají drogu v poloviční dávce. A dospívající nad 15 let užívají přípravek Almagel Neo v dávce pro dospělé.

Před použitím je lahvička se suspenzí dobře protřepána. Nedoporučuje se ředit Almagel Neo dětem. Po podání suspenze by dítě nemělo mít půl hodiny pití. Příjem přípravku Almagel Neo a dalších léků by měl být odložen o 1 - 2 hodiny. Samotná suspenze se užívá 1 hodinu po jídle. Dlouhodobé používání produktu by mělo být doprovázeno zařazením produktů s vysokým obsahem fosforu do nabídky..

Děti ve věku 10 - 15 let užívají 1 odměrku (5 ml) suspenze 4krát denně. Poslední dávka se podává k pití večer před spaním. Pokud je stav dítěte závažný a příznaky jsou nadměrné, lze jednu dávku zvýšit na 2 odměrky (10 ml). Maximální povolené množství přípravku Almagel, které mohou děti během dne užívat ve věku 10 - 15 let, je 6 odměrných lžiček. Délka léčby by neměla přesáhnout 4 týdny.

Tablety Almagel T.

Aplikace během těhotenství

Zelený Almagel a žlutý Almagel A mohou ženy užívat během těhotenství k odstranění příznaků gastritidy, duodenitidy a vředů v obvyklých dávkách pro dospělé. Ale droga může být použita maximálně tři dny..

Suspenzi lze vypít, abyste zmírnili pálení žáhy nebo nepohodlí v žaludku při přejídání, dietě, stresu atd. V tomto případě těhotné ženy používají přípravek Almagel jako symptomatický lék a pijí jej sporadicky. To znamená, že žena bere drogu pouze tehdy, když cítí pálení žáhy nebo žaludeční potíže. Po vypití jedné dávky suspenze (1-3 odměrky) musíte počkat, až příznaky vymizí. To znamená, že droga se používá pouze podle potřeby, těhotné ženy ji nepijí systematicky. Je také třeba mít na paměti, že suspenzi nemůžete pít déle než tři dny po sobě a jako symptomatický prostředek.

Kojící matky by se měly užívání drogy vyhnout.

Tablety Almagel Neo a Almagel T mohou užívat těhotné ženy pouze po konzultaci s lékařem a posouzení poměru rizika a prospěchu. Tato taktika je způsobena nedostatkem vědeckého výzkumu účinku suspenze a tablet na plod, protože klinické studie na těhotných ženách nebyly ze zřejmých důvodů provedeny.

Kontraindikace

Všechny verze přípravku Almagel mají jak obecné kontraindikace pro použití, tak své vlastní individuální, charakteristické pro konkrétní formu drogy. Kontraindikace použití každé formy přípravku Almagel jsou uvedeny v tabulce:

Zelený Almagel a žlutý Almagel AAlmagel NeoTablety Almagel
Citlivost nebo alergie na komponenty zavěšeníChronické selhání ledvinPřecitlivělost nebo alergie na magaldrát a / nebo sorbitol
Těžké selhání ledvinNízká koncentrace fosforu v krviTěžké selhání ledvin
Alzheimerova chorobaTěhotenstvíVěk do 12 let
Kojenci mladší než 1 měsícAlzheimerova choroba
Věk do 10 let
Vrozená intolerance fruktózy
Sklon k alergickým reakcím

Kromě toho nelze Almagel A (žlutý) kvůli přítomnosti benzokainu v kompozici užívat současně s léky sulfa (Biseptol atd.).

Přípravek Almagel Neo má relativní kontraindikace, při nichž by měl být používán s opatrností a pod pečlivou kontrolou stavu pacienta. Tyto relativní kontraindikace jsou:

  • období kojení;
  • jaterní patologie;
  • alkoholismus;
  • traumatické zranění mozku;
  • patologie mozku;
  • epilepsie;
  • věk do 10 let;
  • dospívající ve věku 10 - 18 let.

Vedlejší efekty

Zelený Almagel a žlutý Almagel A v ojedinělých případech vedou k rozvoji nevolnosti, zvracení, žaludečních křečí, změn chuti, epigastrické bolesti a zácpy. Uvedené nežádoucí účinky jsou rychle eliminovány pouhým snížením dávky léku. Při použití ve vysokých dávkách jako vedlejší účinek může suspenze způsobit ospalost..

Dlouhodobé užívání může snížit koncentraci fosforu v krvi, což vede k destrukci kostí (osteomalacie). U pacientů s renální insuficiencí může přípravek Almagel vyvolat otoky končetin, demenci (demenci) a zvýšení koncentrace hořčíku v krvi.

Pokud je přípravek Almagel Neo užíván ve středních dávkách, může způsobit alergie, nevolnost, zvracení, zácpu nebo průjem. Aplikace ve vysokých dávkách může vést k rozvoji následujících nežádoucích účinků:

  • pokles koncentrace fosforu a vápníku v krvi, což má za následek destrukci kostí, osteoporózu a sklon ke zlomeninám;
  • zvýšená koncentrace hořčíku a hliníku v krvi;
  • zvýšená koncentrace vápníku v moči;
  • ukládání vápenatých solí do ledvinových tubulů (nefrokalcinóza);
  • narušení normálního fungování ledvin;
  • encefalopatie.

Lidé se selháním ledvin mohou kromě výše uvedených příznaků pozorovat žízeň, snížený krevní tlak a snížené reflexy jako vedlejší účinky přípravku Almagel Neo.

Tablety Almagel T jsou schopné vyvolat vývoj vedlejších účinků pouze při použití ve vysokých dávkách. Mezi vedlejší účinky pilulek patří žízeň, změna barvy stolice a zácpa..

Analogy

Phosphalugel nebo Almagel?

Phosphalugel má gelovou strukturu a Almagel je suspenze. U onemocnění jícnu je vhodnější používat tekuté formy léku, tj. Almagel. Také Almagel se nejlépe používá k léčbě dětí do 10 - 12 let..

Phosphalugel a Almagel mají stejné vlastnosti, ale odlišnou konzistenci. První z nich však vytváří ochrannou bariéru s jedinečnými vlastnostmi na povrchu žaludku. Při použití přípravku Phosphalugel navíc nehrozí vyluhování vápníku z kostí a snížení koncentrace fosforu v krvi. Pokud je proto nutné dlouhodobé užívání antacida, je vhodnější přípravek Fosfalugel a pro krátkodobý průběh léčby a zmírnění nepříjemných příznaků je vhodnější přípravek Almagel..

V ostatních případech si můžete vybrat drogu, která z jakéhokoli důvodu subjektivně více vyhovuje dané osobě. Například je pro něho pohodlnější vzít si gel, než vypít suspenzi. V tomto případě je výhodnější Phosphalugel. Pokud je naopak pro člověka psychologicky pohodlnější si vzít suspenzi než gel, pak je pro něj Almagel vhodnější..

Almagel nebo Maalox?

Almagel i Maalox jsou tekuté lékové formy - suspenze. Složení obou léčiv je navíc téměř totožné. Oba obsahují jako hlavní účinnou látku hydroxid hlinitý a hořečnatý. Proto si můžete ze všech subjektivních důvodů vybrat jakoukoli drogu, která se člověku líbí více..

Pokud je však patologie gastrointestinálního traktu doprovázena syndromem silné a výrazné bolesti, je lepší upřednostnit suspenzi Almagel A, která má nejlepší anestetický účinek. V případě silné tvorby plynů a nadýmání je nejvýhodnější možností Almagel Neo, který obsahuje látku, která eliminuje tento konkrétní bolestivý příznak. Pokud neexistuje výrazný bolestivý syndrom nebo tvorba plynu, můžete si vybrat jakýkoli lék v závislosti na osobních preferencích.
Více o Maaloxu

Recenze

Almagel se vyrábí již dlouhou dobu, takže o droze existuje spousta recenzí. Většina z nich je pozitivní, protože lidé mají rádi vysokou účinnost a spíše dlouhodobý účinek drogy. Nejčastěji existuje vynikající účinek při eliminaci pálení žáhy a pocitu tíže v žaludku. Suspenzi navíc nepoužívají pouze lidé trpící gastritidou a vředy. Často se to bere jednoduše s cílem eliminovat pocit nepohodlí a bolesti v epigastrické oblasti, který se vyvinul v důsledku používání nekvalitního jídla, kávy nebo nadměrného kouření. Mnoho lidí věří, že Almagel je „sanitní“ lék na žaludek, ať už s nebo bez gastritidy..

Existuje však také řada negativních recenzí. Některé z nich jsou způsobeny nedostatkem pozitivního účinku po užití drogy. A zbytek (a většina) negativních recenzí je spojen s nespokojením s dobou trvání akce. Lidé nemají rádi, že lék eliminuje příznaky gastritidy, vředů, duodenitidy a ezofagitidy jen na chvíli, a ne navždy. Přípravek Almagel však samotnou nemoc neléčí, jeho účelem je pouze zmírnit příznaky a normalizovat pohodu. A aby se příznaky znovu nevrátily, je nutné spolu se symptomatickým lékem Almagel užívat léky nezbytné k léčbě patologie.

Almagel se prodává v lékárnách za různé ceny. Je třeba si uvědomit, že kolísání nákladů na stejnou formu léku závisí nejen na cenové politice farmaceutického řetězce, ale také na výrobci. Faktem je, že Almagel vyrábějí různé farmaceutické koncerny, například SOPHARMA, ACTAVIS a BALKANPHARMA-TROYAN AD. Nejlevnější bude Almagel vyráběný bulharskou společností BALKANPHARMA-TROYAN AD. Kvalita zavěšení pro všechny výrobce je však přibližně stejná, neexistují žádné silné rozdíly. Proto při výběru Almagel je lepší koupit drogu od výrobce, který je nejméně padělaný. Vzhledem k tomu, že se tyto údaje mohou lišit v závislosti na regionu, je nejlepší se poradit s lékárníkem, který má informace o této záležitosti..

Cena různých dávkových forem přípravku Almagel pro snadné srovnání a výběr je uvedena v tabulce:

Dávková formaCena, rublů
Almagel (zelený), 170 ml83-124 rublů
Almagel A (žlutý), 170 ml100 - 145 rublů
Almagel Neo (červená), 170 ml90 - 142 rublů
Almagel Neo v sáčcích, 20 kusů po 10 ml155 - 213 rublů
Almagel Neo v sáčcích, 10 kusů po 10 ml100-144 rublů
Tablety Almagel T, 24 kusů124-165 rublů
Tablety Almagel T, 12 kusů74 - 102 rublů

Autor: Pashkov M.K. Koordinátor projektu obsahu.

Instrukce

Stručný návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití Almagel ®

Registrační číslo: P č. 012742/01.

Obchodní název léku: Almagel ®.

INN: Algelát + hydroxid hořečnatý.

Dávková forma: Perorální suspenze.

Farmakoterapeutická skupina: antacida.

Indikace pro použití:

Léčba: Akutní gastritida; chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí žaludku (v akutní fázi); akutní duodenitida, enteritida, kolitida; peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi); kýla jícnového otvoru bránice, gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida, duodenogastrický reflux; symptomatické gastrointestinální vředy různého původu; eroze sliznice horní části gastrointestinálního traktu; akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy; pálení žáhy a bolesti v nadbřišku po chybách ve výživě, nadměrném užívání ethanolu, nikotinu, kávy, užívání léků, které dráždí žaludeční sliznici. Prevence žaludečních a duodenálních poruch - snížení dráždivých a ulcerogenních účinků spojených s užíváním léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Prevence žaludečních a duodenálních poruch - snížení dráždivých a ulcerogenních účinků spojených s užíváním léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Kontraindikace: Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku, která je součástí léčiva; těžká forma selhání ledvin (kvůli riziku rozvoje hypermagnezémie a intoxikace hliníkem); těhotenství; Alzheimerova choroba; hypofosfatémie; děti do 10 let; vrozená intolerance fruktózy (obsahuje sorbitol).

Způsob podání a dávky (úplné informace viz návod k použití):
Léčba
Dospělí a děti starší 15 let: 5-10 ml (1-2 odměrky) nebo 1 sáček 3-4krát denně.
Děti od 10 do 15 let: 1 odměrka 2–4krát denně nebo 2 odměrky 1–2krát denně nebo 1 sáček 1–2krát denně.
Pro prevenci
5-15 ml (1-3 odměrky) nebo 1 sáček 15 minut před podáním léků s dráždivým účinkem.

Nežádoucí účinky (úplné informace - viz návod k použití):
Almagel ® může způsobit zácpu, která po snížení dávky zmizí. Možné jsou také vzácné nežádoucí účinky. Při dlouhodobém užívání léku u pacientů se selháním ledvin a na dialýze jsou možné změny nálady a duševní aktivity. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku spolu s nedostatkem fosforu v potravinách může dojít k osteomalacii..

Datum vypršení platnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Podmínky výdeje z lékáren: Bez lékařského předpisu. Podrobné informace o léku naleznete v návodu k použití..

Stručný návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití Almagel ® A

Registrační číslo: P č. 012741/01.

Obchodní název léku: Almagel ® A.

INN: Algelát + benzokain + hydroxid hořečnatý.

Dávková forma: Perorální suspenze.

Farmakoterapeutická skupina: antacida + lokální anestetikum.

Indikace pro použití:
Akutní gastritida; chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí žaludku (v akutní fázi); akutní duodenitida, enteritida, kolitida; peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi); kýla jícnového otvoru bránice, gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida, duodenogastrický reflux; symptomatické gastrointestinální vředy různého původu; eroze sliznice horní části gastrointestinálního traktu; akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy; pálení žáhy a bolesti v nadbřišku po chybách ve výživě, nadměrná konzumace ethanolu, nikotinu, kávy, užívání léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Kontraindikace:
Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva. Těžké selhání ledvin (kvůli riziku hypermagnezémie a intoxikace hliníkem). Není předepsáno dětem, protože existuje riziko rozvoje methemoglobinemie. Těhotenství a kojení.

Způsob podání a dávky (úplné informace viz návod k použití):
Dospělí: 5-10 ml (1-2 odměrky nebo 1 sáček) 3-4krát denně 10-15 minut před jídlem.

Nežádoucí účinky (úplné informace - viz návod k použití):
Almagel ® A může způsobit zácpu, která po snížení dávky zmizí. Možné jsou také vzácné nežádoucí účinky. Při dlouhodobém užívání léku u pacientů se selháním ledvin a na dialýze jsou možné změny nálady a duševní aktivity. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku spolu s nedostatkem fosforu v potravinách může dojít k osteomalacii..

Datum vypršení platnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Podmínky výdeje z lékáren: Bez lékařského předpisu. Podrobné informace o léku naleznete v návodu k použití..

Stručný návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití Almagel ® Neo

Registrační číslo: P č. 013310/01.

Obchodní název léku: Almagel ® Neo.

INN: Algelát + hydroxid hořečnatý + simethikon.

Dávková forma: Perorální suspenze.

Farmakoterapeutická skupina: antacida + karminativum.

Indikace pro použití:
Akutní gastritida; chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí žaludku (v akutní fázi); akutní duodenitida, duodenogastrický reflux; peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi); symptomatické gastrointestinální vředy různého původu; eroze sliznice horní části gastrointestinálního traktu; gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida; akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy; gastralgie, pálení žáhy (po nadměrné konzumaci ethanolu, nikotinu, kávy, léků; nesprávná strava, která negativně ovlivňuje fungování gastrointestinálního traktu); nadýmání; fermentační nebo hnilobná dyspepsie.

Kontraindikace:
Přecitlivělost, chronické selhání ledvin, těhotenství, Alzheimerova choroba, hypofosfatémie, děti do 10 let, vrozená intolerance fruktózy.

Způsob podání a dávky (úplné informace viz návod k použití):
Dospělí.
Uvnitř 2 odměrky nebo 1 sáček suspenze s pomerančovou příchutí 4krát denně 1 hodinu po jídle a večer před spaním. V případě potřeby lze jednu dávku zvýšit na 3 odměrky 4krát denně.
Děti starší 10 let.
Dávkování určuje ošetřující lékař - obvykle 1/2 dávky pro dospělé. Průběh léčby není delší než 4 týdny. Před použitím musí být suspenze důkladně homogenizována protřepáním lahve nebo hnětením a protřepáním sáčku. Doporučuje se užívat přípravek Almagel ® Neo bez ředění vodou nebo pití. Nedoporučuje se užívat tekutinu do půl hodiny po užití drogy.

Vedlejší účinek:
Alergické reakce, nevolnost, zvracení, změny chuti, zácpa, průjem. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách - hypofosfatémie, hypokalcemie, hyperkalciurie, osteomalace, osteoporóza, hypermagnezémie, hyperaluminémie, encefalopatie, nefrokalcinóza, porucha funkce ledvin. U pacientů se současným selháním ledvin - žízeň, nižší krevní tlak, hyporeflexie.

Datum vypršení platnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Podmínky výdeje z lékáren: Bez lékařského předpisu. Podrobné informace o léku naleznete v návodu k použití..

Pro více informací kontaktujte:
Společnost s ručením omezeným
"Teva" Rusko, 115054, Moskva, st. Gross, 35,
Tel. +7 495 644-22-34, fax +7 495 644-22-35
E-mail: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-ons; ALMA-RU-00040-ons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. beaty: P č. 012742/01, P č. 012741/01, P č. 013310/01. Dostupné bez lékařského předpisu

Nahlaste nepříznivou událost

Pokud se dozvíte o nežádoucích příhodách, které se objevily na pozadí užívání drogy Almagel, oznamte to prosím e-mailem na adresu [email protected] nebo telefonicky +7 (495) 644-22-34. Informace, které poskytnete, jsou shromažďovány v zájmu bezpečnosti pacientů a podle požadavků zdravotnických úřadů. Vaše osobní údaje nebudou sdíleny s žádnými třetími stranami, včetně zdravotnických úřadů.

Oznámení o postupu zpracování osobních údajů v rámci opatření ke kontrole bezpečnosti léčivých přípravků

Definice:

„Nepříznivá událost“ (AE) - jakákoli nepříznivá změna zdraví, ke které dojde při používání produktu Teva (lék nebo zdravotnický prostředek).

„Přidruženou společností“ se rozumí jakákoli osoba, společnost, společnost, partnerství, společný podnik nebo jiná právnická osoba, která ovládá, kontroluje nebo je pod společnou kontrolou společnosti Teva. Pro tyto účely pojem „kontrola“ znamená vlastnit 50% nebo více hlasů nebo kmenových akcií nebo právo jmenovat 50% nebo více představenstva v příslušné korporaci, společnosti, partnerství, společném podniku nebo právnické osobě.

„Osobní údaje“ - jakékoli informace v jakémkoli formátu týkající se přímo nebo nepřímo určeného jednotlivce (subjektu osobních údajů).

Teva - společnost Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), jehož hlavní kancelář se nachází na 12 Hatrufa Street, PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael (12 Hatrufa St., PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael) a / nebo jeho Affiliate partner (nebo jejich společná reference), v tomto oznámení označovaný také jako „my“, „nás“ a „náš“.

„Oznámení“ - toto oznámení o postupu zpracování osobních údajů v rámci opatření ke kontrole bezpečnosti léčivých přípravků (farmakovigilance a kvalita), se všemi jeho změnami a doplňky.

„Legislativa týkající se osobních údajů“ je federální zákon ze dne 27. července 2006 č. 152-FZ „O osobních údajích“ a další příslušné ruské právní předpisy v oblasti shromažďování, používání, přenosu a dalšího zpracování osobních údajů.

Tyto údaje a vaše osobní údaje

Bezpečnost pacientů je pro společnost Teva nesmírně důležitá a bezpečnost všech našich produktů bereme velmi vážně. Musíme být schopni kontaktovat lidi, kteří kontaktují společnost Teva ohledně jejích produktů, abychom zajistili odpovídající monitorování a další informace, abychom mohli reagovat na dotazy nebo předložit požadovaný materiál. Toto oznámení popisuje, jak shromažďujeme a používáme osobní údaje, abychom nám pomohli splnit naše povinnosti monitorování bezpečnosti u všech produktů, včetně registrovaných nebo vyvíjených léčivých přípravků (označovaných také jako povinnosti farmakovigilance), a abychom zajistili kvalitu a bezpečnost všech našich produktů..

Toto oznámení se vztahuje také na zdravotnické prostředky, doplňky stravy, parfumerie a kosmetické výrobky, protože mezinárodní právní předpisy pro tyto výrobky vyžadují podobné sledování bezpečnosti a kvality. Pro snazší čtení však bude oznámení uvádět pouze bezpečnost léčivých přípravků..

Oznámení o rozsahu

Toto oznámení se vztahuje na informace, které od vás nebo o vás dostáváme online, telefonicky, faxem, e-mailem nebo poštou nebo jako součást povinností společnosti Teva vyřizovat nežádoucí události a související stížnosti na kvalitu. Můžeme také obdržet informace o vás ze speciálních formulářů, které zasíláte prostřednictvím webu, který je vlastněn nebo ovládán společností Teva.

Jste-li pacientem, mohou nám být poskytnuty také informace o vás od třetích stran, které hlásí nežádoucí událost, kterou máte. Těmito třetími stranami mohou být lékaři, právníci, příbuzní nebo jiná veřejnost..

Shromážděné informace a účel jejich shromažďování

Společnost Teva podléhá zákonné povinnosti shromažďovat konkrétní údaje pro účely ochrany veřejného zdraví. V souladu s legislativou musí farmaceutické společnosti jako držitelé osvědčení o registraci léčivých přípravků uchovávat všechny bezpečnostní dokumenty týkající se přípravku během doby platnosti osvědčení o registraci a nejméně 10 let po ukončení státních osvědčení o registraci. Proto budou osobní údaje týkající se bezpečnosti našich produktů po tuto dobu uloženy..

Pacienti (subjekty zprávy)

Shromažďujeme osobní údaje o vás, když vy nebo třetí strana poskytnete informace o nepříznivé události o vás nebo kohokoli jiného. Pokud jste sami žadatelem o AE, přečtěte si také část Žadatelé..

Zákon o farmakovigilanci vyžaduje, abychom provedli „podrobné záznamy“ o všech nežádoucích příhodách, které nám byly nahlášeny, abychom je mohli vyhodnotit a porovnat s jinými nežádoucími účinky souvisejícími s přípravkem. Osobní údaje, které o vás můžeme shromažďovat v případech, kdy jste předmětem hlášení o nežádoucí příhodě, zahrnují:

  • jméno nebo iniciály;
  • věk a datum narození;
  • podlaha;
  • tělesná hmotnost a výška;
  • informace o produktu, který způsobil reakci, včetně: dávky léku užívaného nebo předepsaného lékařem; důvod, proč byla droga použita nebo byla předepsána; a jakékoli následné změny v režimu léku;
  • informace o jiných drogách nebo drogách aktuálně užívaných nebo užívaných v době vývoje reakce, včetně přijaté nebo předepsané dávky drogy, doby užívání, důvodu, pro který byly použity, a jakýchkoli následných změn v způsobu jejich užívání;
  • informace o výskytu nežádoucích účinků, o léčbě v souvislosti s touto událostí a o jakýchkoli dlouhodobých (dlouhodobých) důsledcích této reakce na vaše zdraví; a
  • další informace z anamnézy, které osoba oznamující událost bude považovat za relevantní, včetně laboratorních údajů, anamnézy a anamnézy.

Podle zákona o osobních údajích patří některé z výše uvedených informací o vás do „zvláštních kategorií osobních údajů“. Zahrnují informace o vašem:

  • zdraví;
  • rasová, národnost;
  • náboženství;
  • sexuální život.

Tyto informace jsou zpracovávány pouze v případech, kdy je nutné a nutné řádně zdokumentovat reakci, kterou jste vyvinuli, a abychom splnili naše požadavky na farmakovigilanci, bezpečnost a jakékoli další právní předpisy. Tyto požadavky byly zavedeny tak, abychom my a autorizované orgány (jako je Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace, Federální služba pro dohled nad zdravotní péčí, stejně jako orgány Euroasijské hospodářské unie, Evropské unie a další) autorizovali v oblasti monitorování a kontroly bezpečnosti a účinnosti drog měl příležitost vyhodnotit nežádoucí události a přijmout opatření k zabránění podobným událostem v budoucnosti.

Žadatelé

Shromažďujeme informace o vás, když nám poskytnete informace týkající se nežádoucí události..

Legislativa v oblasti farmakovigilance vyžaduje, abychom zajistili sledovatelnost a komunikaci nežádoucích účinků. Proto musíme mít dostatečné informace o žadatelích, abychom vás mohli kontaktovat, když obdržíme zprávu. Osobní údaje, které o vás můžeme shromáždit, když nahlásíte nežádoucí událost, zahrnují:

  • CELÉ JMÉNO;
  • kontaktní údaje (které mohou zahrnovat vaši adresu, e-mailovou adresu, telefon nebo fax);
  • údaje o profesi (tyto informace lze použít při formulaci otázek, které vám mohou být položeny ohledně nežádoucích účinků, v závislosti na vaší očekávané úrovni lékařských znalostí);
  • Vaše spojení s pacientem (předmět zprávy).

Pokud jste také pacient (předmět zprávy), který má AE, mohou být tyto informace kombinovány s informacemi, které poskytnete v souvislosti s vaším AE.

Jak používáme a sdílíme osobní údaje

V rámci našich povinností v oblasti farmakovigilance můžeme osobní údaje používat a předávat:

  • studium nežádoucích účinků;
  • kontaktovat vás za účelem získání dalších informací o hlášené nežádoucí události;
  • porovnání informací o nežádoucích příhodách s informacemi o jiných nežádoucích příhodách, které společnost Teva získala, za účelem analýzy bezpečnosti konkrétní šarže přípravku, přípravku Teva nebo účinné látky léčiva obecně; a
  • poskytování povinných zpráv vnitrostátním a regionálním orgánům, aby mohly provádět analýzy bezpečnosti konkrétní šarže přípravku, přípravku Teva nebo účinné látky léčiva obecně, spolu se zprávami z jiných zdrojů.

Informace sdílíme s vnitrostátními a regionálními úřady, jako je ministerstvo zdravotnictví Ruské federace, Federální služba pro dohled nad zdravotní péčí, v souladu s farmakovigilančními právními předpisy. Nemáme žádnou kontrolu nad tím, jak používají informace, které sdílíme..

Můžeme zveřejňovat informace o nežádoucích událostech (například jako součást případových studií nebo recenzí); v takovém případě odstraníme z publikací veškeré identifikační údaje - informace v neosobní podobě.

Mezinárodní databáze

Naše povinnosti v oblasti farmakovigilance vyžadují, abychom systematicky analyzovali vzorce hlášení nežádoucích účinků obdržených v každé zemi, kde prodáváme produkty. Za účelem splnění této povinnosti jsou informace poskytované v rámci Nežádoucí události sdíleny se společností Teva prostřednictvím Globální databáze. Tato databáze slouží také jako platforma, jejímž prostřednictvím Teva hlásí nežádoucí účinky různým regulačním orgánům, včetně databáze Eudravigilance (podnikový systém Evropské agentury pro léčivé přípravky pro správu a analýzu informací o podezřeních na nežádoucí účinky hlášených území Evropské unie) a další podobné databáze, v souladu s právními požadavky.

Vaše práva

Protože bezpečnost pacientů je nesmírně důležitá, uchováváme všechny informace, které o vás obdržíme, v rámci přijímání zpráv o nežádoucích účincích, abychom mohli dlouhodobě posoudit bezpečnost našich produktů..

V souladu s platnými právními předpisy máte právo požadovat od společnosti Teva kopii shromážděných informací o vás za účelem opravy, smazání nebo omezení zpracování nebo nám zaslat žádost o předání těchto informací jiným organizacím. Kromě toho máte právo vznést námitku proti určitým metodám zpracování informací. V některých situacích mohou být tato práva omezena, například v případech, kdy můžeme potvrdit oprávněnou potřebu zpracovávat nebo ukládat vaše osobní údaje. Uvedená práva můžete uplatnit kontaktováním nás: Teva LLC, 115054, Moskva, st. Valovaya, 35. Telefon: (495) 644 22 34, fax: (495) 644 22 35, e-mail; [email protected]

Vezměte prosím na vědomí, že z právních důvodů nemůžeme smazat informace shromážděné jako součást zprávy o nežádoucích událostech, pokud nejsou nepřesné. Můžeme vás také požádat o ověření vaší identity před provedením jakéhokoli požadavku na přístup nebo změnu vašich osobních údajů..

Doufáme, že vám můžeme odpovědět na všechny vaše dotazy týkající se zpracování vašich osobních údajů. Máte-li jakékoli dotazy nebo obavy týkající se zpracování vašich osobních údajů, můžete nás kontaktovat. Pokud máte nevyřešené problémy, můžete také podat stížnost u autorizovaného orgánu pro dohled nad dodržováním právních předpisů o ochraně osobních údajů v místě vašeho bydliště. V Rusku je takovým orgánem Federální služba pro dohled ve sféře komunikací, informačních technologií a hromadných sdělovacích prostředků nebo její územní orgán..

Bezpečnost dat

Společnost Teva přijímá opatření k zajištění bezpečnosti osobních údajů před náhodnou ztrátou a neoprávněným přístupem, použitím, změnami nebo zveřejněním. Kromě toho přijímáme další opatření k zajištění bezpečnosti informací, včetně použití řízení přístupu, přísných požadavků na fyzické omezení neoprávněného přístupu a používání spolehlivých metod sběru, ukládání a zpracování informací..

Přeshraniční přenos dat

Všechny databáze farmakovigilančního systému používané společností Teva, včetně globální databáze, se nacházejí v Izraeli.

Informace o nežádoucích událostech lze hlásit globálně v naší globální databázi.

Přenos dat do globální databáze se provádí v neosobní podobě.

Změny oznámení

Pokud se rozhodneme provést jakékoli změny v tomto oznámení, zveřejníme informace o těchto změnách na webu pomocí vizuálně nápadného upozornění..

Kontaktní informace

Osobní údaje jsou přenášeny do společnosti Teva, umístěny a uloženy v databázích na serverech umístěných v Izraeli, které vlastní a provozuje společnost Teva, která vykonává své hlavní činnosti na adrese:

12 Hatrufa Street, P.O.Box 8077, Netanya 4250483, Izrael